Jak odczytać COA peptydu: pola istotne i te wskazujące na fałszerstwo

Certyfikat analizy to raport wydany przez laboratorium, które zbadało próbkę z jednej partii produkcyjnej.

Odpowiada na dwa pytania dotyczące wyłącznie tej partii: czy jest to związek nazwany na etykiecie? (tożsamość) i ile z tego, co znajduje się w fiolce, stanowi ten związek? (czystość).

Słowo partia ma znaczenie. Peptyd jest wytwarzany w partiach; każda partia to oddzielna synteza i oddzielne oczyszczanie.

Certyfikat opisuje partię, z której pochodzi, i żadną inną. Dostawca, który pokazuje jeden certyfikat dla związku, rok po roku, pokazuje dokument, nie test.

Na tym rynku referencyjnym laboratorium jest Janoshik Analytical, niezależne laboratorium, którego raporty zawierają numer testu, który każdy może sprawdzić na stronie verify.janoshik.com.

Inne laboratoria istnieją; wspólną cechą tych wartościowych jest możliwość sprawdzenia raportu u źródła.

Przeczytaj COA od góry do dołu. Każda linia poniżej powinna być obecna; brakująca linia to pytanie, którego dostawca nie chciał usłyszeć.

Laboratorium i numer testu

Nazwa laboratorium, adres oraz unikalny numer testu lub zadania. Numer jest najważniejszy: to on wpisuje się na stronie weryfikacyjnej laboratorium. Certyfikat z logo, ale bez numeru, nie może zostać zweryfikowany.

Opis próbki i numer partii

Nazwa związku, podana ilość (na przykład „GHK-Cu, 100 mg”) oraz numer partii. Ten numer musi być zgodny z tym na raporcie. Jeśli na fiolce widnieje jeden numer, a na raporcie inny, raport dotyczy innej fiolki.

Metoda: HPLC-UV, z chromatogramem

Czystość mierzy się za pomocą HPLC z detekcją UV w fazie odwróconej. Raport podaje kolumnę, gradient, długość fali (zwykle 214 lub 220 nm) oraz, co najważniejsze, chromatogram: wykres z jednym dominującym pikiem.

Wartość czystości to powierzchnia tego głównego piku podzielona przez całkowitą powierzchnię wszystkich pików. Procent podany bez wykresu to liczba, nie pomiar.

Co ten procent oznacza i czego nie oznacza, wyjaśniono w HPLC purity: what 99 % means.

Tożsamość: spektrometria mas

HPLC mówi, jak czysty; nie mówi, co jest czyste co.

Spektrometria mas (ESI-MS lub MALDI) podaje zmierzoną masę cząsteczkową, która musi zgadzać się z oczekiwaną masą związku w granicach małej tolerancji. Obie linie — HPLC i MS — muszą znajdować się na tym samym certyfikacie.

Data

Data analizy próbki. Partia sprzedaje się w ciągu tygodni lub miesięcy; raport datowany rok temu opisuje materiał, który najprawdopodobniej już zniknął. Raporty publikowane są per rozmiar w miarę jak wracają z laboratorium.

Zdjęcie testowanej fiolki

Poważne laboratoria fotografują fiolkę taką, jaką otrzymały.

Zdjęcie fiolki z własną etykietą dostawcy dowodzi, że dostawca wysłał swój gotowy produkt do badania. Zdjęcie pustej fiolki lub brak zdjęcia oznacza, że próbka pochodziła z innego miejsca w łańcuchu dostaw.

Istnieją dwa rodzaje certyfikatów w obiegu i nie mają one tej samej wagi.

• COA producenta. Wydawany fabryce, która zsyntetyzowała peptyd luzem, często wewnętrznie, czasem przez stronę trzecią. Opisuje materiał luzem przed jego wysyłką, podziałem, ponownym rozlewaniem i ponownym etykietowaniem przez tego, kto sprzedaje go Tobie. Jest to również certyfikat najczęściej kopiowany i ponownie używany przez odsprzedawców, którzy nigdy niczego nie testowali.
• COA oznakowane przez dostawcę. Dostawca oznacza własne fiolki, wysyła jedną z każdej partii do niezależnego laboratorium i publikuje raport ze zdjęciem tej oznaczonej fiolki. Ten certyfikat obejmuje obiekt, który faktycznie otrzymujesz.

Dostawca, który pokazuje tylko certyfikat producenta, informuje, że nie zapłacił za testowanie własnego produktu.

Testowanie kosztuje kilkaset euro za partię; ten koszt jest tym, za co przeznaczona jest marża dostawcy odczynników badawczych.

1. Znajdź numer testu na certyfikacie (Janoshik drukuje go jako identyfikator zadania u góry raportu).
2. Otwórz stronę weryfikacyjną laboratorium — dla Janoshik verify.janoshik.com — i wprowadź numer lub skorzystaj z linku podanego przez dostawcę na stronie produktu.
3. Porównaj to, co pokazuje laboratorium, z PDF opublikowanym przez dostawcę: związek, ilość, partia, wartość czystości, data, zdjęcie. Muszą się zgadzać linia po linii.
4. Sprawdź, czy numer partii na kopii laboratorium jest tym samym, który znajduje się na certyfikacie dostawcy.

Jeśli numer nic nie zwraca lub zwraca raport dla innego związku lub ilości, zatrzymaj się. PDF dostawcy został edytowany, a każde inne twierdzenie na stronie dziedziczy ten fakt.

Fałszerstwa są zwykle leniwe. Typowe oznaki:

• Mieszane czcionki. Jedna liczba w nieco innej czcionce, grubości lub linii bazowej niż otaczający tekst — edytowane pole.
• Numer testu, który nic nie zwraca na stronie laboratorium lub zwraca inną próbkę.
• Daty, które się nie zgadzają. Data testu po dacie „publikacji” lub certyfikat starszy niż istnienie dostawcy.
• Pusta fiolka lub brak zdjęcia. Próbka nie była gotowym produktem dostawcy.
• Okrągłe liczby wszędzie. Rzeczywiste pomiary pokazują 99,13 %, nie 99 %; raport pełen zaokrąglonych wartości został wpisany, nie zmierzony.
• Jeden certyfikat dla każdego rozmiaru. Fiolka 5 mg i fiolka 10 mg pochodzą z różnych napełnień; każda ma własną partię.
• Czystość bez chromatogramu lub chromatogram z obciętymi osiami.

Strony produktów w katalogu OXpeptides linkują do raportu Janoshik dla każdego rozmiaru po jego opublikowaniu (na przykład strona GHK-Cu; raport dla BPC-157 jest w toku); kontrole dostawcy z tym związane znajdują się w jak sprawdzić dostawcę peptydów oraz jak sprawdzić dostawcę peptydów, a opracowany przykład dla jednego związku znajduje się w przewodniku zakupu GHK-Cu.